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违规售卖肉毒素,新氧、小红书接连“踩雷”

爱鱼乐汇2022-01-09 10:01肉毒素浏览:64461

违规售卖肉毒素,新氧、小红书接连“踩雷”原创--:·财经杂志一连串涉“肉毒素”违规事件并非偶然

肉毒素

严格管控下,违禁药品肉毒素仍被公开买卖、注射,是管理的问题还是供需的天平已经失衡

图源P《财经》记者信娜实习生吴俊蕊|文王小|编辑医美平台新氧A、“种草神器”小红书,因美容产品“肉毒素”接连“着火”

月日,新氧APP被曝违规销售肉毒素

第二天,新氧“匆忙”下架涉嫌违售药品商家

半个月后,小红书也因违规展示“肉毒素”等问题被下架

A内本存在的违禁肉毒素医美笔记无法查看

月日凌晨时分,小红书连夜回应,“已对站内内容启动全面排查、整改”

上述肉毒素,实为“注射型A型肉毒毒素”,是一种神经外毒素,更通俗的名字是“瘦脸针”

向面部注射后,可影响运动神经传导,放松脸部肌肉,从而缓解动态皱纹,让人看起来更年轻

这类肉毒素产品在中国的需求量疯长,但目前中国仅批准上市了两款“瘦脸针”,分别为国产肉毒素产品“衡力”及进口肉毒素保妥适(B)

作为处方及毒麻类药品,从流通到使用,肉毒素均受到严格管控

这意味着,除了上述两种肉毒素注射产品,售卖或注射其他产品均违法

年月至年月,国家卫健委曾联合部门打击非法医疗美容

在此期间,中国海关立案侦查、调查各类肉毒毒素等走私违法犯罪案件近千起,案值多万元,偷逃税款万元

医美市场因互联网,变得分外杂乱,混入的违禁违规者众

严格管控下,不明来路的肉毒素仍被公开买卖、注射,是管理的问题,还是供需的天平已经失衡

肉毒素销售需规范媒体曝出,新氧A的个别平台商家在线下违规售卖肉毒素等违禁药;内容社区小红书公开分享买卖违禁药品的信息时,两家随即整改并回应

然而,踩线的远不止这两家

月日,《财经》记者不完全统计发现,名为“肉毒素”的百度贴吧中,前两页有条帖子涉及“肉毒素”违规买卖或使用的信息

在一条标题为“谁有肉毒

自己有工作室的优先,骗子

宰人,勿扰”的帖子内,有条跟帖回复称“有货”

这种可瘦脸、能让人皱纹消失的“神奇”针剂实际上是肉毒毒素,即肉毒杆菌产生的神经外毒素

该物质存在于细胞胞浆内,随着细菌死亡而被释放

其可特异性作用于运动神经,阻断神经递质乙酰胆碱的释放

在这种情况下,肌纤维无法收缩,脸部肌肉得到放松,从而缓解动态皱纹

肉毒素可分为型,其中A型毒性最强,是目前仅有的市售肉毒素,也就是所谓的“美容针”或“瘦脸针”

其在中国需经药监局批准才可上市流通,且属于处方药,得有医生处方才能购买和注射

年,原国家食药监局将其列入毒性药品

该类药品毒性剧烈,治疗量与中毒剂量相近,使用不当还会致人中毒或死亡

这就意味着,从销售流通到使用,肉毒素均需严格管制

肉毒素产品需由指定经销商售卖,且只能销售给特定的医疗机构或医疗美容机构

这些机构需取得《医疗机构执业许可证》,才可从事注射美容

目前,中国仅批准了两种肉毒素上市

一种为国产产品“衡力”,由兰州生物制品研究所生产

另一种为进口产品保妥适

前者只批准了家经销商售卖

保妥适的中国销售商为国药控股分销中心,指定了家二级经销商

因此,医疗机构或医疗美容机构只能向上述经销商采购合规肉毒素

可是在各种渠道内,充斥着违规产品

“肉毒素”贴吧内,一位网友发帖询问能否鉴定“粉毒”,并附上了药品包装的照片

两位网友跟帖回复,“正品”

这种在中国俗称为“粉毒”的产品,也是A型肉毒毒素,由韩国肉毒素厂商M生产出品

虽然在韩国已获批上市,并出口其它国家,但在中国仍未获批上市

然而,据韩国媒体此前报道,“粉毒”出口中国金额已占韩国肉毒素出口总额的%

这些违规潜入中国的产品存在隐患

北京某连锁整容医疗机构医师告诉《财经》记者,肉毒素需避免日晒,并在—℃的条件下储存运输

代购来的肉毒素无法保证运输环境,很有可能提前失效

即使从某些声称“从正规医院渠道拿药,保真保正”的代购商中拿到的肉毒素,也无法确保真正有效

“的粉毒找代购拿才块钱,比去医院两三千块钱打一针便宜多了

”一位刚毕业接触医美的大学生对《财经》记者说,在正规的整形医院或者医疗机构内,注射一针“衡力”需要元到元,进口“保妥适”价格更高,一针可达上万元

巨大的市场需求和利润差催生了药品走私、代购的销售链条

年,重庆市公安机关曾破获一起销售假药案

程某、宋某等人从国外采购肉毒素等美容类假药,后分销给何某等全国多省市的销售商

后者将购买的假药加价销售到美容市场,牟取暴利

据调查,何某等人购入“肉毒素”的单价仅约元,经包装、推销后,以千余元卖给美容机构

该团伙成员银行账户每月进账为上千万元

目前,已抓获名涉案人员

三年前,原国家食药监局曾发文加强肉毒毒素管理

其中提到,重点检查肉毒素流通环节,并根据销售记录抽取一定比例的产品,跟踪核实销售流向

如果发现违法违规行为,会依法严厉处罚;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关

对此,京师律师事务所律师艾清特别提示“海外代购”的法律风险

他告诉《财经》记者,海外代购违禁药品属于非法走私行为,走私税达到五万以上要承担刑事责任

不当注射可致呼吸衰竭“天了,每天脸的状态都不一样

总体上是全脸肌肉塌陷,面部开始出现肌肉断开的坑,不能自然笑只能用力笑

呼吸有好转,但鼻子一直不通气

”年月底,一位注射“粉毒”的消费者在“小红书”上分享了自己的经历

近年,中国消费者协会数据显示,中国年均因整形美容导致毁容毁形的投诉约万起

至年,丁某在未取得任何经营许可的情况下,擅自在山东经营并销售违规肉毒素等美容整形产品

后其又在北京开设美容工作室,储存肉毒素并私自开展危整形手术

经鉴定,丁某共销售“保妥适”牌肉毒素多万元等

陕西省高级人民法院终审认为,丁汀违反国家药品管理法规,明知是假药而予以销售,情节特别严重,其行为已构成生产、销售假药罪

此外,还构成非法经营罪

最终,判处丁某有期徒刑十四年,并处罚金万元

年,原食药监局曾专门发文警示注射肉毒素的风险:不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状

面部注射属医疗行为,对药品、药械、医疗环境和注射医生均有严格要求

假药注射容易导致面部塌陷、不对称

如果进入血管,还会导致全身中毒,呼吸苦难,对药物成分过敏者会甚至直接休克

上述整容医疗机构医生告诉《财经》记者,注射肉毒素非常考验医生的技术

注射时如果推针太快,就不能保证肉毒素在特定部位均匀分布

如果一次性注射量过多,会影响面部肌肉活动,肌肉僵化

注射失败之后,再到医院进行面部修复的患者越来越多

北京大学人民医院的一位护士告诉《财经》记者,注射美容一旦失败,药物是无法取出的,也就是说造成的损伤几乎不可逆

后期的修复需要相当漫长的时间

今年月,一名岁重庆女生去一家医疗整形机构打肉毒素,希望能瘦脸和腿

几天后,却逐渐出现浑身乏力、胸闷、头晕等症状,去医院检查后被确诊为“A型肉毒素中毒”,住院治疗后脱离危险

中国整形美容协会副秘书长曹德全介绍,从事医疗美容诊疗的医生,除了经考核取得执业医师资格,还需经过专业学习,并备案为医疗美容主诊医师

消费者在哪些医疗机构,能注射到合规肉毒素

曹德全告诉《财经》记者,目前正在建立可提供正规产品的医疗机构名单

以肉毒素为例,会与生产厂家合作,公布可提供“衡力”及“保妥适”的正规医疗机构名单

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